#Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d)
in einem pharmazeutischen Labor (CRO)
Standort: Mainz
Wir sind A&M!
Mit rund 350 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa – made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Denn nur ein zufriedenes Team kann ein gutes Team sein. Was uns jetzt noch fehlt, sind Sie! Wollen Sie uns als Junior Systemadministrator unterstützen? Dann sollten Sie unbedingt weiterlesen.
Zu Ihren Aufgaben gehören
- Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützter Systeme – sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Systeme
- IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für die Softwarevalidierung innerhalb größerer Projekte in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichem Fachbereich und der Qualitätsabteilung
- Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Laboranwendungssoftware und Computer System Validation (CSV)
- Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an Laboranwendungssoftware
- Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Laborprozessen und -projekten
- Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
- Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um Data Integrity und regulatorische Anforderungen sicherzustellen
Sie bringen mit
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit hoher Affinität zu IT
- Gutes instrumentell-analytisches Verständnis sowie Kenntnis von moderner Laboranwendungssoftware
- Regulatorisches Know-how: Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP 5-Leitfaden
- Erste CSV-Kenntnisse sind wünschenswert
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an eigenverantwortlichem Arbeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen
Wir bieten Ihnen
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis
- Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder, sowie Weiterbildung durch interne wie externe Schulungen
- Die Möglichkeit, sich in und mit einem modernen Unternehmen weiterzuentwickeln
- Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Kurze Kommunikationswege, flache Hierarchien und ein motiviertes Team
- Ein spannendes Aufgabenfeld und eine freundschaftliche Arbeitsatmosphäre mit modernen Arbeitsbedingungen
- Jobticket, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Firmen- und Team-Events, Obstkorb und vieles mehr
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als PDF unter Angabe der Gehaltsvorstellung, Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer “2507-CVB” an:
Björn Kümer
bewerbung_mainz@am-labor.de
Tel.: +49 6131 95978 510
www.am-labor.de
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A&M STABTEST GmbH
Kopernikusstr. 6
50126 Bergheim
+49 (0) 2271 7559 100
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